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Hospital Sírio-LibanêsEnsino e PesquisaPesquisaComitê de Ética em Pesquisa (CEPesq)

Pesquisa

Comitê de Ética em Pesquisa (CEPesq)

​​​​​​​​O Comitê de Ética em Pesquisa da Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sírio-Libanês (CEPesq/HSL) é uma organização independente, de natureza técnico-científica e deliberativa. Este comitê está credenciado na Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep)., do Conselho Nacional de Saúde (CNS) do Ministério da Saúde, nos termos das resoluções CNS nº 466/2012 e nº 370/2007 e da norma operacional n° 1/2013 – Ministério da Saúde/Conselho Nacional da Saúde/Comissão Nacional de Ética em Pesquisa.

Trata-se de um grupo interdisciplinar composto por profissionais de ambos os sexos, além de um representante de usuários, conforme exigência estabelecida na resolução CNS n° 240/1997.

O CEPesq tem suas atividades baseadas em princípios éticos seguindo as Propostas de Diretrizes Éticas Internacionais para Pesquisas Biomédicas Envolvendo Seres Humanos (Conselho das Organizações Internacionais das Ciências Médicas da Organização Mundial de Saúde – CIOMS/OMS, Genebra, 1982 e 1983).

Ao CEPesq compete:

  • Analisar todos os projetos de pesquisa envolvendo seres humanos, individual ou coletivamente, de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes deles. Isto inclui o manejo de informações ou materiais, cabendo-lhe a responsabilidade pelas decisões sobre a ética da pesquisa a ser desenvolvida na instituição, de modo a garantir e resguardar a integridade e os direitos dos voluntários participantes nas referidas pesquisas.
  • Zelar pela obtenção do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido dos indivíduos/voluntários ou grupos para sua participação na pesquisa.
  • Acompanhar o desenvolvimento dos protocolos através de relatórios semestrais dos pesquisadores nas situações exigidas pela legislação (resolução CNS nº 466/2012 X.1.3.b).
  • Manter comunicação regulamentar e permanente com a Conep, encaminhando para submissão aqueles casos previstos no Capítulo IX, item 4 da resolução CNS nº 466/2012.
  • Desempenhar papel consultivo e educativo fomentando a reflexão em torno da ética na ciência.
  • Elaborar parecer consubstanciado sobre os projetos de pesquisa com seres humanos encaminhados para análise, bem como validar a documentação pertinente cm consentimento informado no prazo de 30 dias.
  • Manter registro de todas as decisões e reuniões realizadas pelo CEP.
  • Comunicar ao Conep qualquer alteração no seu quadro de membros.
  • Validar alterações do regimento interno do CEP. Alterações estas que poderão ser propostas por seus membros.

Atualmente, o CEPesq é composto pelos seguintes membros:

Nome Área/especialidade Função – CEPesq
Bernardo GaricocheaMédico/CancerologiaCoordenador
Benedito Mauro RossiMédico/Oncologia/Cirúrgia GeralVice Coordenador
Pedro Carlos StelianCirurgião DentistaRepresentante dos usuários
Fabiano SanninoEngenheiroMembro não-médico
Felipe Eduardo Martins De AndradeMédico/MastologiaMembro médico
Wellington Pereira Dos Santos YamagutiFisioterapeutaMembro não-médico
Sandra Rodrigues SiqueiraBiólogaMembro não-médico
Erika MonteiroEnfermeira/OncologiaMembro não-médico
Eduardo AbrantesBiólogoMembro não-médico

O CEPesq conta ainda com o apoio de Mariane Nascimento Luz responsável pelas atividades administrativas.

De acordo com a resolução CNS nº 466/2012 e outras regulamentações internacionais, os projetos que envolvem a participação de seres humanos devem ser avaliados por um comitê de ética em pesquisa para garantir a segurança, a integridade e os direitos dos voluntários participantes.

As reuniões ordinárias do CEPesq ocorrem mensalmente, quando são discutidos os protocolos submetidos, relatos de eventos adversos e outros assuntos relacionados à ética envolvida na condução de projetos de pesquisa com seres humanos.

O fluxo regulatório para submissão de projetos de pesquisa ao CEPesq exige que os projetos que se pretende realizar nesta instituição, devam seguir as etapas descritas a seguir:

Fluxograma​​

​Para mais informações:

  • Telefone: +55 (11)​ 3394-5701
  • E-mail: cepesq@hsl.org.br
  • Rua Peixoto Gomide, 316 – 7°andar