O Comitê de Ética em Pesquisa (CEPesq) do Hospital Sírio Libanês foi constituído em conformidade com a Resolução nº 196 do Conselho Nacional de Saúde, de 1996, e teve seu registro aprovado pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) em 1997.

Seu principal objetivo é analisar os protocolos de pesquisas que envolvem os seres humanos e avaliar questões que envolvem a ética da pesquisa para garantir e resguardar a integridade e os diretos dos voluntários participantes no prazo máximo de 30 dias. É responsável ainda por emitir um parecer consubstanciado com o intuito de orientar os pesquisadores sobre aspectos éticos e também garantir que o termo de consentimento seja claro e objetivo. O CEPesq acompanha as pesquisas e os pesquisadores por meio de relatórios semestrais.

Os protocolos de pesquisa do CEPesq, que se reúne mensalmente, são classificados em três grupos:

• Áreas Temáticas Especiais I:
  • Genética Humana;
  • Reprodução Humana;
  • Novos Equipamentos, insumos e dispositivos;
  • Novos Procedimentos;
  • População Indígena;
  • Biossegurança;
  • Pesquisas com cooperação estrangeira;
  • a critério do CEP.
• Área Temática Especial II
  • Novos Fármacos;
  • Vacinas e Testes Diagnósticos
• Outros
  • não se enquadram em nenhuma área temática especial.

Para dar entrada em um protocolo de Pesquisa no CEPesq, o interessado deve apresentar a Folha de Rosto do CONEP, preenchida e assinada pelo Investigador Principal e pelo Diretor Clínico do Hospital Sírio-Libanês e um projeto de pesquisa que contemple: antecedentes científicos e dados que justifiquem a pesquisa; objetivo; hipóteses a serem testadas; casuística e métodos; análise crítica de riscos e benefícios; cronologia da pesquisa especificando: data de início e término da pesquisa; critérios de suspensão ou encerramento da pesquisa; local de realização da pesquisa; infra-estrutura necessária ao desenvolvimento da pesquisa e para atender intercorrências; medidas de proteção de riscos e a confidencialidade; previsão de ressarcimento de gastos; responsabilidades (pesquisador e Instituição); e bibliografia.

O interessado deve apresentar ainda: Termo de Compromisso do Investigador, Carta de encaminhamento do Protocolo, Formulário para Solicitação de Avaliação de Protocolo de Pesquisa, Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, Currículo, aprovação do Comitê de Ética do país de origem ou justificativa e Informação Pré-Clínica - Brochura do Investigador (BPPFC). Tudo deve ser entregue em três vias.

O CEPesq é constituído hoje, por 10 integrantes titulares e uma secretária:

Nome:		Área / Especialidade		Função – CEPesq
Dr. Álvaro Sadek Sarkis		Médico / Urologista		Presidente
José Antonio M. Marcondes		Médico/ Endocrinologista		Vice – Coordenador
Guilherme P. Pinto Schettino		Médico / Intensivista		Membro Técnico
José Luiz Bevilacqua		Médico / Mastologista		Membro Técnico
Gustavo Amarante		Médico / Intensivista		Membro Técnico
Luis Marcelo Seneda		Cirurgião Dentista		Membro Técnico
Eliana Moderno		Fisioterapeuta		Membro Técnico
Juliana Abissamra Issas		Advogada		Membro leigo
Silvia Saliba		Advogada		Membro Leigo
Jorge Curbelo		Filósofo		Representante dos Usuários
Marina Helena dos Santos		Secretária		Secretária

Para entrada de um Protocolo no CEPesq, deverão ser apresentados os seguintes documentos:

		Documento
Folha de Rosto - CONEP
Termo do Compomisso com o Investigador
Formulário para solicitação de Avaliação de Protocolo de Pesquisa
Termos de Consentimento Livre e Esclarecido

Para mais informações e formulários entrar em contato pelo telefone com Marina Helena:
(11) 3155-0783 ou pelo E-mail: cepesq@hsl.org.br